İnsan Doku ve Hücrelerinden Elde Edilen Ürünler Yönetmeliği Yayımlandı

Sağlık Bakanlığı Doku ve Hücre Bankacılığı Sistemi ile Yerli Üretimi Hedefliyor

Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “İnsan Doku ve Hücrelerinden Elde Edilen Ürünler ve Bu Ürünler ile İlgili Merkezler Hakkında Yönetmelik” Resmi Gazete’de yerini aldı. Bakanlık, bu yönetmelikle “Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı” sistemi üzerinden hastaların doku ve hücre ihtiyaçlarını yerli üretimle karşılamayı hedefliyor. Yüksek güvenlikli üretim merkezlerinde kişiye özel doku ve hücre ürünleri üretilerek geleceğin tedavilerine katkı sağlanacak. Üretim, uygulama ve tedavi süreçleri dijital ortamdan takip edilecek.

Yerli Üretimle Tedavi Başarı Oranları Artacak

Artık ameliyat ve tedavilerde, ithal olan ürünlerin yerine hastaların kendi hücre ve dokularından veya uygun donörlerden elde edilen yerli üretim ürünler kullanılacak. Bu sayede bağışıklık sistemi reddi riski en aza indirilecek ve tedavi başarı oranları artırılacak. Ülke genelinde kurulacak Hücre ve Doku Ürünleri Üretim Merkezleri, yerli imkanlarla ürünlerin üretilmesini sağlayacak ve dışa bağımlılığı azaltacak.

Üretimden Kullanım Aşamasına Kadar Takip Edilecek

Sağlık Bakanlığı, tedavilerin güvenli bir şekilde uygulanabilmesi için ürünlerin üretimden kullanım aşamasına kadar olan süreci dijital ortamda takip edecek. Hangi ürünün hangi hastaya, nerede ve kim tarafından uygulandığı güvenli bir şekilde kayıt altına alınacak ve izlenebilecek. Bu sayede üretim güvenliği sağlanmış olacak.

Kişiye Özel Tedavilerin Geliştirilmesine Katkı Sağlanacak

Sağlık Bakanlığı öncülüğünde ve Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) koordinasyonunda yürütülecek çalışmalarla kişiye özel tedavi ürünleri geliştirilecek. Bu çalışmalarla yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine ve ürün çeşitliliğinin artırılmasına katkı sağlanacak. Geleceğin tedavisi olarak görülen kişiye özel ürünlerin hastaların tedavi etkinliğini artırılması hedefleniyor.

Tedavilere Erişim Sağlanacak

Tedavi ihtiyacı olan hastaların, hekimler tarafından belirlenmesinin ardından reçetelenen ürünler hastane eczaneleri, yetkili merkezler ve Devlet Malzeme Ofisi (DMO) aracılığıyla ulaştırılacak. Hastaların ürünlere ve tedavilere erişimi sağlık bakanlığı ve sosyal güvenlik bakanlığı tarafından güvenli ve uygun koşullarda sağlanacak.